奈曼旗市场监督管理局关于进一步规范中药饮片经营管理的公告

发布日期:2025-08-07 浏览次数:0 点击跳转外部链接

辖区各药品经营企业:

为进一步规范中药饮片经营行为,全面落实中药饮片标签管理要求,切实保障公众用药安全,依据《中药饮片标签管理规定》以及《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,现将有关工作提示如下,并请辖区各药品经营企业严格遵循《中药饮片标签管理规定》及《中华人民共和国药品管理法》要求,切实规范中药饮片经营行为,保障产品质量安全。

一、2025年8月1日之后生产的中药饮片经营要求

2025年8月1日起,药品经营企业购进此后生产的中药饮片,须严格遵守以下规定:

(一)严格审核资质与标签。经营企业应当从具备合法资质的供应商处购进中药饮片,查验其营业执照、生产许可证等资质。依据其经营的中药饮片执行标准,核实标签内容的准确性、完整性、规范性,确保所经营的中药饮片包装和标签符合《中药饮片标签管理规定》要求。若标签信息不全或错误,应拒绝购进,并及时向监管部门报告。

(二)建立保质期管理制度。药品经营企业应重点关注中药饮片的保质期,建立完善的保质期管理制度,实行“近效期提醒” 机制。定期检查库存饮片保质期,严禁销售使用过期产品。对于过期饮片,应立即下架并按规定程序处理。

(三)规范运输与储存。对于需要特殊贮藏条件的中药饮片,经营企业应严格按照标签标注的贮藏要求进行运输、储存,做好防潮、防虫、防霉等措施,确保中药饮片质量安全。

(四)确保销售信息一致。销售中药饮片时,经营企业应向购货方提供合法票据及产品合格证明文件,并确保销售的实物与标签信息一致。

二、2025年8月1日之前生产的未标注保质期饮片管理过渡期销售规定

对于目前正在经营的2025年8月1日之前生产的未标注保质期的中药饮片,可继续销售、流通至使用完毕。在此期间,经营企业需对其质量进行严格把控,定期检查,确保按规定条件贮藏。

三、风险防控建议

一是定期排查库存。对2025年8月1日之前生产的饮片开展常态化库存排查,动态掌握存量情况。

二是强化合规培训。组织采购、验收人员系统学习标签管理规定,熟练掌握保质期标注规则,提升合规辨识能力。

三是明确责任追溯。开展法律风险评估,完善销售合同审核,明确供应商对标签合规性的相关责任,构建全链条责任体系。

信息来源:奈曼市场监管公众号
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