各医疗卫生单位：
为深入贯彻落实2025年全区、全市卫生健康科技教育工作会议精神，加强实验室生物安全监管，按照《关于印发通辽市2025年“实验室生物安全标准化建设年”活动实施方案的通知》（通卫健字[2025]45号）文件精神，特制定《奈曼旗2025年“实验室生物安全标准化建设年”活动实施方案》，现印发给你们，请各单位结合实际抓好贯彻落实，确保实验室生物安全标准化建设年活动取得实效。
附件:1.奈曼旗2025年“实验室生物安全标准化建设年”活动实施方案
2. 奈曼旗2025年“实验室生物安全标准化建设年”活动领导小组
2025年3月24日
奈曼旗2025年“实验室生物安全标准化建设年”活动实施方案
为进一步加强实验室生物安全管理，全面提升实验室生物安全管理水平，有效防范和应对生物安全事件，依据国家相关法律法规及政策要求，结合实际，特制定奈曼旗2025年“实验室生物安全标准化建设年” 活动实施方案。
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》《实验室生物安全通用要求》等法规，深刻认识新形势下强化实验室生物安全的重要性与紧迫性，把实验室生物安全视为生物安全乃至国家安全的关键环节，全面推动奈曼旗实验室生物安全标准化、规范化建设。通过完善管理体系、提升治理能力、加强风险防控，切实筑牢实验室生物安全屏障，保障人民生命健康，维护国家生物安全，为卫生健康事业高质量发展提供有力保障。
二、活动目标
（一）建立健全管理体系。推动各级实验室建立完善、科学、可操作的生物安全管理体系，确保生物安全管理制度、操作规程、应急预案等覆盖实验室运行的各个环节，实现管理体系的规范化、标准化。
（二）提升协调机制效率。提升生物安全协调机制工作效率，健全风险监测预警体系，强化部门联动，按时报送生物安全相关材料。
（三）优化设施设备条件。完成实验室设施设备的排查与整改，确保符合相应生物安全等级要求。建立设施设备档案，记录设备全生命周期信息，每月进行常规检查，及时更新和维护实验室生物安全相关设备，保障设备稳定运行。
（四）强化人员能力素质。组织开展多层次、多形式的生物安全知识与技能培训，实现实验室工作人员安全培训全覆盖。确保实验室工作人员熟练掌握生物安全法律法规、标准规范、风险评估方法、应急处置流程以及实验操作技能，提升人员生物安全意识和应急处置能力。
（五）加强风险评估力度。构建科学合理且动态更新的生物安全风险评估体系。每半年对实验室进行深度评估，每年完成所有实验室的全面评估，确保风险识别精准、控制措施有效。
（六）落实备案审批工作。推动实验室线上、线下备案率均达市级指标要求，规范办理高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证。
（七）完善监督管理机制。建立健全实验室生物安全监督管理机制，加强日常监督检查和专项督查，及时发现并消除生物安全隐患，旗卫健委对全旗实验室监督检查达到全覆盖。
三、活动范围
全旗范围内从事人间传染的病原微生物实验活动的各级实验室。
四、活动内容
（一）完善生物安全管理体系建设
1.各单位对照国家现行生物安全法律法规、标准规范，全面梳理和完善本实验室生物安全管理制度、操作规程、应急预案等文件，明确管理人员和工作人员的职责分工，确保制度的科学性、合理性和可操作性。2025 年第一季度完成制度梳理修改工作。
2.组织开展实验室生物安全风险评估工作，全面识别实验室存在的生物安全风险，制定切实可行的风险控制措施，并根据实际情况及时更新风险评估报告。2025 年上半年完成1次风险评估，下半年进行一次风险评估回顾与更新。
3.建立完善实验室生物安全档案管理制度，规范生物安全档案的收集、整理、归档和保管工作，确保档案资料的完整性和可追溯性。档案内容应包括实验室资质证明、人员培训记录、设备维护记录、实验活动记录、安全检查记录、风险评估报告、应急预案等。
（二）提升生物安全协调机制工作效率
1.健全生物安全领域风险监测预警体系，贯彻落实通辽市生物安全工作协调机制、防范化解科技和生物安全风险专项工作组职责。针对生物安全领域重大风险问题，及时提出防范化解措施。
2.按时向市卫健委、旗卫健委报送生物安全相关会议材料、总结报告、台账等，指定专人负责信息整理和报送，确保材料的完整性和准确性。
（三）规范实验室生物安全备案和活动审批工作
1.推进实验室备案工作，确保相关工作人员熟练掌握国家病原微生物实验室管理服务平台操作，促进全旗备案管理工作与国家病原微生物实验室管理服务平台有效衔接。推动系统内各级实验室线上、线下备案率均达到市级要求。
2.规范办理高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证，严格落实运输管理要求，加强运输监督管理。对申请材料进行严格把关，确保运输单位和人员具备相应资质和能力。
（四）加强实验室生物安全监督管理
1.落实主体责任，加强实验室内部管理，建立问题风险隐患台账，及时研判预警，有效化解和防范安全风险。督促各单位定期开展自查，制定自查清单和标准，设立问题风险隐患记录表并及时进行整改。
2.加强市旗卫健部门和卫生监督站不定期检查”和“联合监管”的工作机制。制定详细的监督检查计划，明确检查内容、方法和频率，对检查中发现的问题，及时下达整改通知书，限期整改，并跟踪整改落实情况。2025年组织开展1次专项督导检查。
（五）强化实验室人员生物安全培训
1.组织人员参加生物安全骨干人员、生物安全知识线上培训。制定我旗实验室生物安全培训计划，明确培训内容、培训对象、培训方式和培训时间安排等，邀请有关生物安全专家授课，培训内容应涵盖生物安全法律法规、标准规范、实验室生物安全防护知识、实验操作技能、应急处置方法等，分享前沿知识和典型案例。2025年组织开展1次集中培训。
2.采用线上线下相结合的方式，组织开展多种形式的培训活动，方便工作人员随时学习。各单位实验室自行组织内部培训，加强对新入职人员、转岗人员和进修人员的岗前培训。组织生物安全应急演练，切实提升生物安全事件应急处置能力。
（六）加强实验室设施设备标准化建设
1.开展设施设备全面检查，建立设施设备详细档案，涵盖采购时间、使用年限、维护记录、安全性能等信息，确保设施设备符合生物安全要求。记录档案要科学合理，方便查询与管理，为设备更新改造提供数据支持。
2.各单位制定设施设备定期维护计划，每月进行一次常规检查，包括设备外观、运行状态、校准等；每季度进行一次深度维护保养，涉及设备内部关键部件的检测与维修，确保设备的正常使用和生物安全防护功能。建立维护保养记录档案，记录维护内容、时间和人员等信息。
五、实施步骤
（一）等备动员阶段(2025年1—3月)
各单位结合实际情况制定具体方案，进行动员部署，通过召开会议或线下学习等方式，传达活动精神，明确工作要求。确保活动落实到位。
（二）自查自纠阶段(2025年4—5月)
1.各单位实验室对照活动内容要求，开展全面自查，填写自查报告，建立问题台账。自查内容包括培训情况、线上线下备案情况、风险评估开展情况、设施设备运行状况、管理体系执行情况、实验室活动监管情况等，确保自查无死角。
2.旗卫健委将对辖区内实验室自查情况进行督促指导，组建督查小组，定期深入实验室检查自查工作进展，提供技术指导，确保自查工作质量。
（三）集中整改阶段(2025年6—8月)
1.各单位按照自查问题台账，集中力量进行整改，每月上报整改进度。制定整改时间表，明确各阶段整改任务，确保按时完成整改工作。
2.针对整改棘手的问题，旗卫健委组织专家亲赴现场，为单位提供专业指导，制定切实可行的解决方案。对整改不力的单位进行通报批评并责令限期整改，定期跟踪整改情况，确保整改效果。
（四）检查验收阶段(2025年9—10月）
1.旗卫健委严格按照验收标准，通过查阅资料、实地检查、人员访谈等方式，对辖区内实验室整改情况进行初步验收，全面评估实验室整改成果并形成验收报告上报市卫健委。市卫健委组织验收小组进行全面验收，对达标实验室授予“生物安全标准化实验室”称号。
（五）总结提升阶段(2025年11—12月)
1.各单位对活动进行全面总结，梳理经验教训，提出改进建议，形成总结报告，并于2025年11月5日前将活动开展情况总结报卫健委科教股。
2.旗卫健委对活动进行系统总结，将活动中的成功经验固化为长效机制，持续提升实验室生物安全管理水平。制定后续工作计划，明确持续改进方向，确保生物安全管理工作不断完善。
六、保障措施
（一）加强组织领导。旗卫健委成立2025年“实验室生物安全标准化建设年” 活动领导小组，由卫健委主要领导任组长，分管领导任副组长，各相关股室负责人、各医疗卫生单位负责人为成员。领导小组负责活动的组织领导、统筹协调和督促指导工作。各单位要充分认识开展“实验室生物安全标准化建设年”活动的重要性和紧迫性，切实加强组织领导，明确责任分工，精心组织实施，确保活动取得实效。
（二）深入督导检查。市旗两级卫健委定期对活动开展情况进行督查，全面掌握活动进展。并将活动开展情况纳入年度卫生健康工作考核内容，对工作落实不力、存在严重安全隐患的单位和个人，进行严肃问责。
（三）加强宣传引导。各单位要充分利用各种媒体，广泛宣传实验室生物安全法律法规、标准规范和科普知识，提高社会公众对实验室生物安全的认识和重视程度，营造良好的社会氛围。
附件2：
奈曼旗2025年“实验室生物安全标准化建设年”活动领导小组
为切实推进2025年“实验室生物安全标准化建设年” 活动顺利开展，全面提升实验室生物安全管理水平，特成立活动领导小组，其成员如下：
组 长：张 威 旗卫健委主任
副组长：刘海燕 旗卫健委副主任
成 员：于秀艳 旗卫健委科技教育和宣传股副股长
包金山 旗卫健委基层卫生健康股股长
张金红 旗卫健委医政股股长
周振宏 旗卫健委中医药（蒙医药）管理股股长
孙晓华 旗卫健委妇幼健康股股长
吕云飞 旗卫健委疾病预防控制股股长
王飞宇 旗卫健委体制改革与法规股副股长
赵莹莹 旗卫健委医疗应急股副股长
其他成员：旗人民医院院长、蒙医医院院长、疾控中心主任、妇幼保健计划生育服务中心主任、乡镇卫生院（大镇社区卫生服务中心）以及民营医院主要负